《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一。此前三生三世枕上书白滚滚的真身是什么，三生三世枕上书中白滚滚的真身是什么这位世(shì)界首(shǒu)富因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但(dàn)之(zhī)后他(tā)在(zài)公开(kāi)活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很(hěn)多(duō)非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格(gé)的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后(hòu三生三世枕上书白滚滚的真身是什么，三生三世枕上书中白滚滚的真身是什么)，国内多个原料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰三生三世枕上书白滚滚的真身是什么，三生三世枕上书中白滚滚的真身是什么生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息(xī)发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登(dēng)记申(shēn)请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进(jìn)不(bù)断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在(zài)开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师(shī)王班统(tǒng)计，目前国(guó)内除(chú)已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等(děng)药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另一(yī)占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提(tí)交上(shàng)市(shì)申请(qǐng)，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节(jié)食不(bù)运动就(jiù)能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或(huò)者(zhě)是体重(zhòng)没(méi)达到这个(gè)数(shù)字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度为轻度(dù)或(huò)中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很(hěn)多(duō)的合并症，经过(guò)评估之后才能(néng)给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要在医生的(de)指导下(xià)使(shǐ)用。

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