《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出(chū)现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上市申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的(de)辅助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国(guó)获(huò)批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在(zài)公(gōng)开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在(zài)社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还(hái)曾(céng)一度(dù)断(duàn)货。在(zài)互(hù)联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被(bèi)炒(chǎo)作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了(le)许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获受理的(de)消息发布次日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发(fā)平台(tái)重磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂(áng)博制(zhì)药也是(shì)多肽(tài)药物研(yán)发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓(tuò)展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目(mù)前国内除(chú)已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等(děng)药(yào)物处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利(lì)将于(yú)2026年(nián)到期(qī)，九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝(bǎo)已(yǐ)提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空间预计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作(zuò)用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用(yòng)人群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到(dào)这个数(shù)字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何(hé)人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作(zuò)用(yòng)，十分常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的(de)严重(zhòng)程(chéng)度(dù)为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指导之后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自(zì)己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于(yú)超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的合并症，经过评(píng)估(gū)之后(hòu)才(cái)能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指你在教我做事啊是什么意思，你在教我做事啊是什么意思(zhǐ)导下(xià)使用。

未经允许不得转载：重庆三峡中心医院、三峡中心医院、中心医院 你在教我做事啊是什么意思，你在教我做事啊是什么意思