《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射(shè)液(yè)的上(shàng)市申请正式获药(yào)监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/感受到体内那根东西变大很胀，你的东西还留在我体内m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国(guó)获批(pī)。研(yán)发(fā)商(shāng)诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年(nián)10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国(guó)内很多(duō)非糖(táng)尿(niào)病患(huàn)者(zhě)迫(pò)不及待将其(qí)用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去(qù)年(nián)还曾(céng)一度断货(huò)。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前(qián)国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平(píng)台重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多(duō)肽药物研(yán)发(fā)及生产方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有6款(kuǎn)药物(wù)进展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期(qī)。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上市申(shēn)请，其(qí)中华(huá)东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物(wù)市(shì)场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用(yòng)市场空间预(yù)计将(jiāng)超感受到体内那根东西变大很胀，你的东西还留在我体内过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖(pàng)症患者(zhě)中应(yīng)用市场空间将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安全(quán)无(wú)副作用，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标(biāo)准上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是(shì)体重没达(dá)到这个(gè)数字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药(yào)后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师(shī)李智(zhì)飞(fēi)此前(qián)就在自己(jǐ)录制的(de)短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多(duō)的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导(dǎo)下(xià)使感受到体内那根东西变大很胀，你的东西还留在我体内用。

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