《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以(yǐ)“减肥特殊韵母是什么意思，1个特殊韵母是什么药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国(guó)内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药(yào)，但(dàn)同时也(yě)具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批(pī)。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前(qián)这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于(yú)减重，基于(yú)司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还(hái)曾(céng)一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰(tài)）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右特殊韵母是什么意思，1个特殊韵母是什么，普(pǔ)遍(biàn)比医院(yuàn)价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录(lù)时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原(yuán)料药公(gōng)司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申(shēn)报的(de)司美格(gé)鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺生(shēng)物(wù)、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽(tài)原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发(fā)平台(tái)重(zhòng)磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多(duō)肽药物研(yán)发及(jí)生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药(yào)。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九源(yuán)基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师王班统计(jì)，目(mù)前国内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已(yǐ)在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患(huàn)者中应用市(shì)场空间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不运动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增(zēng)……或者是体重没达到这个(gè)数字(zì)，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上并且已经有了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并(bìng)发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过(特殊韵母是什么意思，1个特殊韵母是什么guò)度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何(hé)人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普外科副主(zhǔ)任医(yī)师李智飞此前就在(zài)自己录制的短(duǎn)视(shì)频(pín)中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医(yī)生(shēng)觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有(yǒu)很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后(hòu)才(cái)能给开处(chù)方药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要(yào)在医生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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