《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注射液(yè)有望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的(de)上市(shì)申请(qǐng)正式获药监局(jú)受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在(zài)国内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在美国(guó)获批(pī)。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药物(wù)出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的(de)用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在(zài)互联网售药(yào)平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许多(novo化妆品属于什么档次，拼多多novo是正规品牌吗duō)售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多个(gè)原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理的(de)消息发(fā)布次日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据(jù)，目前国内申报(bào)司美格(gé)鲁肽(tài)原料(liào)药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂(áng)博制(zhì)药(yào)也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在(zài)积(jī)极拓展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发相(xiāng)关(guān)仿制(zhì)药(yào)。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局(jú)。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较(jiào)多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场空间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风(fēng)险

　　据(jù)说只要(yào)每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就(jiù)能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位(wèi)：千克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上novo化妆品属于什么档次，拼多多novo是正规品牌吗，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是(shì)体重没达(dá)到这个数字，但(dàn)是(shì)体重(zhòng)指数在27以上并且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝(cháng)试用(yòng)此药(yào)。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用，十(shí)分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的严(yán)重程度为轻度或中度且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程(chéng)度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外(wài)科副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前(qián)就在自己录(lù)制(zhì)的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估(gū)之后才(cái)能给开(kāi)处方药，不(bù)能(néng)盲(máng)目(mù)使用，一(yī)定要在医(yī)生的指导下使用。

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