《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时(shí)也具(jù)有减(jiǎn)重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一(yī)。此前(qián)这(zhè)位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料(liào)药(yào)公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的(de)司美格鲁肽(tài)原料药(yào)获受理的(de)消息发布(bù)次日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特(tè)也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公司(sī)在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公(gōng)司均(jūn)有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处(chù)于(yú)临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市(shì)场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其(qí)中华东(dōng)医药(yào)已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病乾坤未定你我皆是黑马，把人比喻黑马是啥意思患者中应用市场空间预(yù)计(jì)将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场空间将超(chāo)过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不(bù)运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适(shì)用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数(shù)字(zì)，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分使用乾坤未定你我皆是黑马，把人比喻黑马是啥意思者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业(yè)的(de)指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北(běi)京大(dà)学第三医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前(qián)就在自己录制(zhì)的(de)短视(shì)频中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得(dé)患者确实(shí)肥(féi)胖了并(bìng)有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的(de)指导(dǎo)下使用。

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