《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市(shì)申请(qǐng)正式获药监(jiān)局(jú)受理。此次(cì)申报的适应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的(de)辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在(zài)国内(nèi)的(de)减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素(sù)样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖(táng)药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在美国获(huò)批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适(shì)应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待将其用于(yú)减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货。在互联(lián)网售药(yào)平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到(dào)上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报的(de)司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布次日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相(xiāng)关(guān)业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家(jiā)公司(sī)在(zài)开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均(jūn)有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师王班(bān)统(tǒ厦门面积多少万平方公里，厦门岛内多大面积ng)计，目(mù)前(qián)国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利厦门面积多少万平方公里，厦门岛内多大面积已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预(yù)计将超过(guò)250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无(wú)副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的(de)适用(yòng)人群标准上看，需(xū)要(yào)是(shì)初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须(xū)在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人(rén)都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部(bù)分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻(qīng)度或中度且持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科(kē)副主任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在(zài)自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了(le)并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不能盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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