《科创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为(wèi)低(dī)卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活(huó)动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是(shì)一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的(de)秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比(bǐ)医(yī)院价(jià)格(gé)更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医(yī)保(bǎo)谈判目(mù)录时(shí)的价格分别(bié)为：1.五的大写是什么5ml规(guī)格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个原(yuán)料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽原料药获(huò)受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特五的大写是什么也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料(liào)药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在(zà五的大写是什么i)积极拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药、九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物(wù)处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提(tí)交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥(féi)胖适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空(kōng)间预(yù)计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适(shì)用(yòng)人(rén)群标准上看，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增(zēng)……或(huò)者(zhě)是(shì)体(tǐ)重没达到这个(gè)数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重(zhòng)程度为(wèi)轻(qīng)度或中(zhōng)度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的(de)指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智(zhì)飞(fēi)此前就(jiù)在自己录制的(de)短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于(yú)超适(shì)应证用药(yào)，医(yī)生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下(xià)使用。

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