《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神(shén)药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年(nián)10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前(qián)这位世(shì)界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待将(jiāng)其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽(tài)原料药(yào)获受理的消息发布次(cì)日(rì)，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特(tè)也强势联(lián)动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业(yè)）绿豆汤的热量是多少大卡、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研(yán)发平(píng)台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物(wù)研发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司(sī)在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师绿豆汤的热量是多少大卡(shī)王班统计，目前国内除(chú)已(yǐ)上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市(shì)场份(fèn)额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场空间(jiān)预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周(zhōu)注射司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作(zuò)用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了(le)高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　绿豆汤的热量是多少大卡显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的(de)副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严重程度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专业医生(shēng)对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度(dù)的副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院普外科副主任(rèn)医师(shī)李(lǐ)智飞此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的短视(shì)频中(zhōng)提示(shì)称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开处方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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