《科创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次(cì)申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一(yī)款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在(zài)美国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司(sī)美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很(hěn)多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单(dān)价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药(yào)业(yè)）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药物研(yán)发及生(shēng)产方面的(de)领导者(zhě)，九洲药(yào)业(yè)也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家(jiā)公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽(lì)珠集团等公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华(huá)肖战《光点》歌词是什么，肖战《光点》歌词是什么歌东）等(děng)药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据(jù)市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-肖战《光点》歌词是什么，肖战《光点》歌词是什么歌1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者中(zhōng)应用(yòng)市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何(hé)人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要(yào)是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人(rén)都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严重(zhòng)程度为轻度或中度且(qiě)持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用(yòng)”“有(yǒu)不同(tóng)程(chéng)度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外(wài)科副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在(zài)自己录(lù)制的短(duǎn)视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者(zhě)确(què)实肥胖(pàng)了并有很多的(de)合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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