《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活(huó)动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

富士康漂亮女生一般分到哪里，富士康女生一般分到哪个岗位alt="image" src="https://img.cls.cn/images/20230603/5Ucjme7R1F.jpg" width="560">

某(mǒu)电商(shāng)平台上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适(shì)应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货(huò)。在互联(lián)网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的(de)商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目(mù)录(lù)时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的(de)消息(xī)发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析(xī)师(shī)王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂(jì)外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其(qí)中华东(dōng)医药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用(yòng)市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食(s富士康漂亮女生一般分到哪里，富士康女生一般分到哪个岗位hí)不运动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全无副作(zuò)用，任何(hé)人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用(yòng)人(rén)群(qún)标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这个数字(zì)，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等(děng)肥(féi)胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度(dù)肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的(de)副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反(fǎn)应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些(xiē)专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科(kē)副主任(rèn)医师(shī)李智飞(fēi)此(cǐ)前就(jiù)在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适(shì)应(yīng)证(zhèng)用药，医(yī)生(shēng)觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评(píng)估(gū)之后才能给开处(chù)方(fāng)药，不能(néng)盲目使用，一(yī)定要在医(yī)生(shēng)的(de)指(zhǐ)导下(xià)使用。

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