《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市(shì)申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适(shì)应症为减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活(huó)动(dòng)的辅助(zhù)治疗用(yòng)于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前(qián)这(zhè)位世界首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用(yòng)于(yú)2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适(shì)应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫(pò)不及待将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的(de)降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在(zài)互(hù)联网售药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分(fēn)别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

认真地还是认真的写作业，认真的与认真地>

　　▌国内公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多个原料(liào)药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药获受理的(de)消息(xī)发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也(yě)强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记(jì)申请仅有诺泰生认真地还是认真的写作业，认真的与认真地物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研发(fā)平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药(yào)物(wù)研发及生产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物(wù)）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市(shì)场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东(dōng)医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过(guò)初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每(měi)周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一(yī)次(cì)，不节食(shí)不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的(de)适用人群标准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也(yě)就是(shì)说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有(yǒu)了(le)高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何(hé)人(rén)都可(kě)以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的(de)严(yán)重程度为轻度(dù)或中度(dù)且持续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专业(yè)的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副(fù)作用(yòng)”等(děng)。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医(yī)院普外科副主任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前(qián)就在自(zì)己(jǐ)录(lù)制(zhì)的(de)短(duǎn)视频中提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于(yú)超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评(píng)估之(zhī)后(hòu)才(cái)能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在医生的(de)指导下(xià)使用。

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