《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑(jí) 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市(shì)申请正式获药监(jiān)局(jú)受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮(yǐn)食和(hé)增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的(de)成人患(huàn)者。

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　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时(shí)也具有(yǒu)减(jiǎn)重作(zuò)用(yòng)，其肥(féi)胖适(shì)应证已在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在(zài)10幼儿园晨间谈话内容有哪些小班，幼儿园晨间谈话内容有哪些中班00元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的(de)司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受理的消息(xī)发布(bù)次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平台重磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲药业(yè)也在(zài)积极(jí)拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目(mù)前(qián)国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞(sāi)那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰(hàn)宇医(yī)药(yào)，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中(zhōng)华(huá)东(dōng)医药已提(tí)交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿(yì)人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食(shí)不运动就(jiù)能快(kuài)速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给(gěi)出的适用(yòng)人(rén)群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没(méi)达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥(féi)胖(pàng)人(rén)群，并非任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须(xū)在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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