《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的(de)适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用好好记住我在你体内的感觉于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀(jué)之(zhī)一(yī)。此(cǐ)前(qián)这位(wèi)世界首富(fù)因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美(měi)好好记住我在你体内的感觉格鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于司(sī)美格鲁肽的(de)降糖药诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度断货。在互(hù)联网售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更(gèng)贵(guì)（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的(de)消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司(sī)均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计(jì)，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市(shì)申(shēn)请(qǐng)，其(qí)中华东医(yī)药已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计(jì)将超过250亿(yì)人(rén)民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中(zhōng)应用市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要(yào)每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无副作(zuò)用(yòng)，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是(shì)说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在(zài)173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到(dào)这个(gè)数字，但(dàn)是体重指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才(cái)可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度(dù)肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何(hé)人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度(dù)为轻度(dù)或(huò)中(zhōng)度且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的(de)指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院(yuàn)普外科副(fù)主任医师李智(zhì)飞(fēi)此(cǐ)前就在(zài)自己录制的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确(què)实肥胖了并有很多(duō)的(de)合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一定要(yào)在医(yī)生的指导(dǎo)下(xià)使用(yòng)。

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