《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体(tǐ)力(lì)活动的(de)辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时(shí)也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这(zhè)位世(shì)界首富(fù)因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料(liào)药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某电(diàn)商平(píng)台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰(中国的情报机构是什么机构，中国的情报机构叫啥tài)生物注(zhù)册申(shēn)报的(de)司美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理的消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博(bó)制药也是(shì)多肽药(yào)物研(yán)发(fā)及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源(yuán)基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师(shī)王班统计，目前国(guó)内(nèi)除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药(yào)物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一(yī)占据市场(chǎng中国的情报机构是什么机构，中国的情报机构叫啥)份额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预(yù)计将超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果(guǒ)真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用(yòng)人群标(biāo)准上看，需要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个(gè)数(shù)字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才(cái)可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自(zì)己录制的(de)短视频中提示称，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽用于(yú)减肥(féi)是(shì)属于超适(shì)应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之(zhī)后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在(zài)医生的指导下使用。

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