《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获(huò)药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和(hé)增加体(tǐ)力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始饱和什么意思网络用语，国内市场饱和什么意思(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是(shì)一(yī)种降糖(táng)药，但同时(shí)也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特(t饱和什么意思网络用语，国内市场饱和什么意思è)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首富(fù)因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不(bù)及待将(jiāng)其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾(céng)一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在(zài)600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的(de)价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药(yào)获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也(yě)强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师(shī)王(wáng)班统计，目(mù)前国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年(nián)到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占据市(shì)场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申请，其(qí)中华东医药已提(tí)交肥胖适应(yīng)症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者中应(yīng)用(yòng)市场空(kōng)间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要(yào)是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位(wèi)：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者(zhě)是体重没达(dá)到(dào)这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的严(yán)重(zhòng)程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一(yī)些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任医(yī)师李智飞(fēi)此前就在(zài)自己录制(zhì)的短(duǎn)视频(pín)中提示(shì)称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属于(yú)超(chāo)适应证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过评(píng)估(gū)之后才(cái)能给开(kāi)处方饱和什么意思网络用语，国内市场饱和什么意思药，不(bù)能盲目(mù)使用，一定要在医生的(de)指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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