《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的(de)身份出现(xiàn)在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液的上(shàng)市申请(qǐng)正式(shì)获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和(hé)增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的(de)减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的(de)降(jiàng)糖(táng)药(yào)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作(zuò)用(yòng)大冤种什么意思，大冤种和大怨种区别，其肥胖适(shì)应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一(yī)提的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位世(shì)界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi大冤种什么意思，大冤种和大怨种区别)活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互(hù)联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被(bèi)炒作(zuò)到(dào)上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时(shí)的(de)价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅(bàng)项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方(fāng)面的(de)领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公(gōng)司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师(shī)王(wáng)班(bān)统计，目前(qián)国(guó)内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款药物进展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药(yào)物(wù)处于临(lín)床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市(shì)申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者(zhě)中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给(gěi)出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何人都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专业医生(shēng)对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之(zhī)后使用”“有不(bù)同(tóng)程(chéng)度的(de)副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外(wài)科副(fù)主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的(de)短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)用于(yú)减(jiǎn)肥是属(shǔ)于(yú)超适应(yīng)证用(yòng)药，医(yī)生觉(jué)得(dé)患(huàn)者(zhě)确实(shí)肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导(dǎo)下(xià)使用。

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