《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的适(shì)应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路(lù)里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临三角形中线长公式是什么，中线长公式是什么原因床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在(zài)美国获批(pī)。研发商诺(nuò三角形中线长公式是什么，中线长公式是什么原因)和(hé)诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富(fù)因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原(yuán)料药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理的(de)消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也(yě)是(shì)多(duō)肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据(jù)市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预(yù)计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看(kàn)，需要是初(chū)始(shǐ)体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但是(shì)体重指数在27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才(cái)可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽用药后的(de)副作(zuò)用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去(qù)年(nián)以来，就(jiù)有一些专业医生对外发(fā)声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的(de)指导之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外(wài)科副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制的(de)短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于(yú)超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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