《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的(de)身份(fèn)出现在(zài)国(guó)内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液的(de)上市申(shēn)请正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国(guó)内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血(xuè)糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖(táng)药(yào)，但(dàn)同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证已在(zài600毫升等于多少斤水，800ml是多少水)美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基(jī)于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了(le)许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价(jià)格(gé)更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报(bào)的司(sī)美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台(tái)重磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是多肽药物研(yán)发及生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时(shí)，已有多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前国(guó)内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银(yín)诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东医药(yào)已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过(guò)初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患者中应(yīng)用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民600毫升等于多少斤水，800ml是多少水币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要(yào)每周注射司美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副(fù)作用，任何人(rén)都可(kě)以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或(huò)者是体重没达到这(zhè)个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上并且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过度(dù)肥(féi)胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药后的(de)副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或(huò)中度且(qiě)持(chí)续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己录制的(de)短视频中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属于(yú)超适应证用药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评(píng)估之后才(cái)能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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