《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)雪燕只泡了三四个小时可以煮吗，泡发好的雪燕一般煮多长时间指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖(táng)素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司(sī)美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘(mì)诀之一。此前这位世界首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者雪燕只泡了三四个小时可以煮吗，泡发好的雪燕一般煮多长时间迫不及待将其(qí)用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判目录(lù)时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥(ào)锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰(tài)生(shēng)物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽(tài)药(yào)物研(yán)发及(jí)生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王班统计，目前国(guó)内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就雪燕只泡了三四个小时可以煮吗，泡发好的雪燕一般煮多长时间能(néng)快速(sù)减肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无副作用(yòng)，任(rèn)何人都(dōu)可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标(biāo)准上看，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没达(dá)到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相(xiāng)关(guān)并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于(yú)过度(dù)肥(féi)胖人群(qún)，并(bìng)非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度(dù)为轻度或中度(dù)且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程(chéng)度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自(zì)己(jǐ)录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要(yào)在(zài)医生(shēng)的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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