《科(kē)创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市申请正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次(cì)申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本(běn)身(shēn)是一种降糖药，但同时(shí)也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互(hù)联(lián)网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判(pàn)目录时(shí)的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰(tài)生物(wù)注册申报的司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药获受理(lǐ)的消息发(fā)布(bù)次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的(de)多肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极(jí)拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析(xī)师王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款(ku身临其境是什么意思的临，身临其境是什么意思呢原意是什么ǎn)药物进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场(chǎng)份(fèn)额(é)较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就(jiù)能快速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无(wú)副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真(zhēn)如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过身临其境是什么意思的临，身临其境是什么意思呢原意是什么度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为(wèi)轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业(yè)的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三(sān)医院普(pǔ)外(wài)科副主任(rèn)医(yī)师李智(zhì)飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示(shì)称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)用(yòng)于(yú)减肥是属于超适(shì)应证用药，医(yī)生(shēng)觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不(bù)能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

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