《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申(shēn)请正式获(huò)药监局受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时(shí)也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物(wù)正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的(de)秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用(yòng)于(yú)减(jiǎn)重，基于司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出(chū)了许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目录时的(de)价(jià)格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料(liào)药(yào)公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物(wù)注(zhù)册申报的司(sī)亲家公亲家母是什么意思，梦见亲家母是什么意思美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药获受(shòu)理的消息发布次(cì)日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势联动(dòng)。

亲家公亲家母是什么意思，梦见亲家母是什么意思　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生(shēng)产(chǎn)方面的(de)领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭(lù)药业、华(huá)东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处(chù)于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，亲家公亲家母是什么意思，梦见亲家母是什么意思翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已提(tí)交(jiāo)上市(shì)申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市(shì)场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用人群标(biāo)准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达到(dào)这个数(shù)字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任何(hé)人都(dōu)可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度(dù)为轻(qīng)度或中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业医生对(duì)外发(fā)声(shēng)，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自己(jǐ)录(lù)制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很(hěn)多(duō)的合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开(kāi)处方(fāng)药，不(bù)能盲(máng)目(mù)使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

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