《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的(de)上市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适(shì)应(yīng)症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基(jī)于(yú)司美格(gé)鲁肽的(de)降糖(táng)药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵(guì)（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判(pàn)目录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的消息发(fā)布(bù)次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平(píng)台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断(duàn)，体校怎么考,上体校需要什么条件呢，体校需要什么条件可以考？圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓(tuò)展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司(sī)在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析(xī)师王(wáng)班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外(wài)，还(hái)有6款药(yào)物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市场(chǎn体校怎么考,上体校需要什么条件呢，体校需要什么条件可以考？g)空(kōng)间预计(jì)将超(chāo)过(guò)250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注(zhù)射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全无副作用(yòng)，任何人都(dōu)体校怎么考,上体校需要什么条件呢，体校需要什么条件可以考？可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经(jīng)有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的(de)严重程度为轻度或中度且(qiě)持(chí)续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普外科副(fù)主任医师李智(zhì)飞此前(qián)就在自己录制的(de)短视频中(zhōng)提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适(shì)应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才(cái)能给开处方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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