《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望(wàng)以“减肥(féi)药(yào)”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用(yòng)于初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研(yán)发商诺和(hé)诺(nuò)德(dé)旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目(mù)前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电(昆明市属于几线城市，云南最好三个城市diàn)商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一(yī)度(dù)断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒(chǎo)作到上千元，上游多(duō)肽类(lèi)原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电(diàn)商平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料(liào)药(yào)获(huò)受理的消(xiāo)息(xī)发布次(cì)日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽(tài)药物研发及(jí)生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展相(xiāng)关(guān)业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计(jì)，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物(wù)进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源(yuán)基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已提交上(shàng)市申(shēn)请，其(qí)中(zhōng)华东医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经(jīng)过(guò)初(chū)步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节(jié)食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才(cái)可(kě)以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台(tái)上，已(yǐ)经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严(yán)重程度为轻(qī昆明市属于几线城市，云南最好三个城市le='color: #ff0000; line-height: 24px;'>昆明市属于几线城市，云南最好三个城市ng)度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一(yī)些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普外科副(fù)主任医师(shī)李智飞此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于(yú)超(chāo)适应证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者(zhě)确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

未经允许不得转载：重庆三峡中心医院、三峡中心医院、中心医院 昆明市属于几线城市，云南最好三个城市