《科创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注射液(yè)有望(wàng)以(yǐ)“减(jiǎn)肥(féi)药(yào)”的身(shēn)份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次(cì)申报的适应症为减重适(shì)应症：作为(wèi)低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初(chū)始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德(dé)司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂(jì)，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他(tā)在公开(kāi)活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将其用(yòng)于(yú)减重，基于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一(yī)度断货(huò)。在(zài)互联网(wǎng)售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电商平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出(chū)了许多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家(jiā)，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单(dān)价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国(guó)内(nèi)多(duō)个(gè)原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的司美(měi)格鲁肽原料药(yào)获受理的消息(xī)发(fā)布(bù)次(cì)日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅(bàng)项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药(yào)也是多肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析(xī)师王(wáng)班(bān)统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山(shān)生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场空间(jiān)预(yù)计将超(chāo)过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人群(qún)标准上看，需要是(shì)初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重没(méi)达到这个(gè)数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副作用，十(shí)分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻(qīng)度或(huò)中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生对外(wài)发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的(de)指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎ公杂费包括哪些费用，公杂费包括哪些日用品n)肥是(shì)属于公杂费包括哪些费用，公杂费包括哪些日用品超适(shì)应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得患者确(què)实肥(féi)胖了(le)并有很多(duō)的(de)合并症，经过评估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药(yào)，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在医生的指导下(xià)使用。

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