《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液(yè)的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其(qí)肥(féi)胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因(yīn)其度(dù)假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价(jià)格被(bèi)炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录(lù)时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司(sī)美格(gé)鲁肽原料药获受理的(de)消息发(fā)布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)涂指甲油之前要涂护甲油吗，涂指甲油之前要涂护甲油吗板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申(shēn)报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登(dēng)记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目(mù)推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中涂指甲油之前要涂护甲油吗，涂指甲油之前要涂护甲油吗(zhōng)美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物(wù)处于(yú)临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国(guó)专利将于2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一(yī)占据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其中华(huá)东医(yī)药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是(shì)初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重没达(dá)到(dào)这个数字(zì)，但是(shì)体(tǐ)重指数在(zài)27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应的严(yán)重程度为(wèi)轻度(dù)或中度且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去(qù)年(nián)以来，就有一些(xiē)专业医生对(duì)外发声，提(tí)醒(xǐng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普外科副主任医师(shī)李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录制的(de)短视(shì)频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是(shì)属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医生觉(jué)得患者(zhě)确(què)实肥胖了并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经(jīng)过评估之后(hòu)才(cái)能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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