《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药(yào)”的身份出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获(huò)药监局受理(lǐ)。此次申报的(de)适应(yīng)症为(wèi)减重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡(kǎ)路(lù)里饮食和(hé)增加体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药(yào)，但同(tóng)时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一(yī)。此前这位(wèi)世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开(kāi)活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

青岛农业大学专科在哪个校区，青岛农业大学专科在哪里？ign="center">某电(diàn)商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的(de)商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录(lù)时的价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发青岛农业大学专科在哪个校区，青岛农业大学专科在哪里？布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台(tái)重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药也(yě)是多肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也(yě)在积极拓(tuò)展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华(huá)东(dōng)青岛农业大学专科在哪个校区，青岛农业大学专科在哪里？、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药(yào)物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已到期(qī)，华(huá)东医(yī)药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东医(yī)药已提(tí)交(jiāo)肥胖(pàng)适应(yīng)症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前(qián)景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副(fù)作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以上并且(qiě)已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何(hé)人都可以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的严(yán)重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就有一些专业(yè)医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专业的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同(tóng)程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普外科副主任医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖(pàng)了(le)并有很多(duō)的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药(yào)，不(bù)能(néng)盲(máng)目使用，一(yī)定要在医生的指导(dǎo)下使用。

未经允许不得转载：重庆三峡中心医院、三峡中心医院、中心医院 青岛农业大学专科在哪个校区，青岛农业大学专科在哪里？