《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的(de)身(shēn)份出现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市申请正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体力(lì)活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时(shí)也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物(wù)正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世(shì)界首(shǒu)富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖(táng)尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然(rán)走红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度(dù)断(duàn)货。在互联网售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格(gé)的(de)单(dān)价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内(nèi)多个原(yuán)料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及(jí)生产方面的(de)领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂(jì)外(wài)，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东(dōng)）等(děng)药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化(huà)东宝已提(tí)交上(shàng)市(shì)申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射(shè)司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不运动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看(kàn)，需要(yào)是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用(yòng)于(yú)过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任何人(rén)都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严(yán)重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且持续时间较夂叫什么部首怎么读，夂叫什么部首拼音短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专业(yè)的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前(qián)就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于(yú)超(chāo)适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得(dé)患者确实(shí)肥(féi)胖了并有很多(duō)的(de)合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在(zài)医生的指导下(xià)使(shǐ)用。夂叫什么部首怎么读，夂叫什么部首拼音

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