《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监(jiān)局(jú)受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活(huó)动(dòng)的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提(tí)的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因(yīn)其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病(bìng)的(de)治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽(tài)的(de)用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出了许(蜗牛是不是昆虫类xǔ)多售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料(liào)药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理的消息发(fā)布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽(tài)原料药(yào)登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药(yào)物研(yán)发及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公司在开(kāi)发(fā)相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华(huá)东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市场空(kōng)间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增(zēng)……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都可以使用(yòng)。蜗牛是不是昆虫类

　　在国内社(shè)交平台(tái)上，已经(jīng)有(yǒu)部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以(yǐ)来(lái)，就有一(yī)些专业医生(shēng)对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业(yè)的(de)指导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医(yī)院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞此前(qián)就在自己录(lù)制的短视(shì)频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于(yú)超适(shì)应证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合(hé)并(bìng)症，经过(guò)评(píng)估之后才(cái)能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的(de)指导下使用(yòng)。

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