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1米等于多少mm 1米等于多少厘米 马斯克也在用的“减肥神药”快来了!国内上市申请已获受理 A股公司已从两维度布局

  《科1米等于多少mm 1米等于多少厘米创板日报》6月(yuè)3日讯(编(biān)辑 宋子(zi)乔)司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在(zài)国内药架上。

  6月3日(rì),诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报的适应(yīng)症为减重适应症:作为低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指(zhǐ)数(BMI)≥30kg/m²(肥胖),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超重)并且(qiě)伴(bàn)有至少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

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  此前,诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临(lín)床(chuáng)试验已(yǐ)经完(wán)成。

  ▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖(táng)药

  司(sī)美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样肽-1(GLP-1)受体激动剂,本身1米等于多少mm 1米等于多少厘米是一种降糖药,但同时也具有(yǒu)减重作用,其(qí)肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研发(fā)商诺(nuò)和(hé)诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司(sī)美格鲁肽,但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同,专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

  值得一(yī)提的是,去年10月(yuè),特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示,除(chú)了禁食,Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的(de)秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖,但之后他(tā)在公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

  国内虽(suī)有司(sī)美格鲁肽药物出售,但目前仅可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

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某电商平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

  然(rán)而,在社交平台(tái)上(shàng),司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红,国内(nèi)很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重,基(jī)于司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾(céng)一(yī)度断货。在互联网售药平台,司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元,上游多肽类原(yuán)料药涨价。

  《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”,搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该产品(诺和泰)的(de)商家,该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左右,3ml在1000元左右(yòu),普遍比医院价格更(gèng)贵(guì)(司美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判目(mù)录时的价格(gé)分别(bié)为:1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支,3ml规(guī)格的813.968元/支)。

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  ▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

  司美格鲁肽走红后,国(guó)内多个原(yuán)料(liào)药公司(sī)受热捧

  1月(yuè)份,诺泰(tài)生(shēng)物(wù)注册申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息(xī)发布次日,该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停,同(tóng)板块的圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强(qiáng)势联(lián)动。

  据(jù)CDE官网数据,目前国(guó)内(nèi)申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

  不过,药(yào)明康德(合全药业)、凯莱英的多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不(bù)断,圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药物(wù)研发及生产(chǎn)方面的(de)领导者(zhě),九洲药(yào)业也在积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

  与此同时,已有多家公司(sī)在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公(gōng)司(sī)均有相关布局。

  据(jù)国(guó)金证券分析师王班统(tǒng)计,目(mù)前(qián)国内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài),还有6款药物进(jìn)展较快(kuài)处于临床III期,包括(kuò)IBI362(信(xìn)达(dá)生(shēng)物(wù))、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽(tài)(银诺医(yī)药(yào))、格鲁塔(tǎ)株单抗(鸿运华宁)、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾(ài)塞那(nà)肽(tài)(派格生物(wù))、艾(ài)本(běn)那肽(常山生化(huà))等;GX-G6(石药集团(tuán)),ecnoglutide(先为达生物)、HR170331(恒瑞(ruì)医药)、TTP273(中(zhōng)美华东(dōng))等药物处于临床II期。

  司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期,九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外(wài),另一(yī)占据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期,华(huá)东医药,翰宇医药,通化东宝已提交上市(shì)申(shēn)请,其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申请。

  该分(fēn)析师表示,GLP-1药(yào)物(wù)市(shì)场前景广阔(kuò),经过初步推算,GLP-1药(yào)物在糖尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币,GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

  ▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

  据说(shuō)只要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽一次,不节(jié)食不运(yùn)动就能快速减肥,甚至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公斤,而(ér)且安全无副作用,任何人(rén)都可以用。

  司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真(zhēn)如此神(shén)奇(qí)?

  从官方给(gěi)出的适用人群标准上(shàng)看,需要(yào)是(shì)初(chū)始体重(zhòng)指数(BMI)≥30kg/m²(肥(féi)胖(pàng)),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超(chāo)重)并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人患者。

  BMI=体重÷身高2(体(tǐ)重(zhòng)单(dān)位:千克(kè);身高单位:米),也(yě)就是说假如你身高160cm,体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上,身高(gāo)170cm,体重必(bì)须(xū)在(zài)173斤(jīn)以上(shàng),以此递增……或者是体重没达到这个数(shù)字,但(dàn)是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症,才可以尝试用此药。

  显然(rán),此药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人(rén)群,并非任何人都可以使用(yòng)。

  在国内(nèi)社交平台上,已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用,十分常见的有恶心、腹泻,呕吐等,这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时(shí)间(jiān)较短。

  事实上,去年以(yǐ)来,就有一些专业医生(shēng)对外发(fā)声,提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

  北(běi)京大学第三(sān)医院普(pǔ)外科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录(lù)制的短视(shì)频中提示称,司(sī)美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超(chāo)适(shì)应证用药,医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并(bìng)症(zhèng),经(jīng)过评估(gū)之后才(cái)能给开(kāi)处方药,不能盲目使(shǐ)用,一定要在医生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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