《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的(de)适应症为减重适(shì)应症：作为低(dī)卡(kǎ)路(lù)里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但(dàn)同时(shí)也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度(dù)假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫不及(jí)待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格被炒(chǎo)作(zuò)到上千(qiān)元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价(jià)格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内(nèi)多个原(yuán)料药(yào)公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的(de)消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申(shēn)报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发平(píng)台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制(zhì)药(yào)也是(shì)多(duō)肽(tài)药物(wù)研发(fā)及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极拓展相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司(sī)在开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药(yào)物进展较快(kuài)处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提(tí)交上市(shì)申请，其中华东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应(yīng)症(zhèng)上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患(huàn)者中应用(yòng)市场(chǎng)空间预(yù)计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎ假如给我三天光明主要内容概括50字，假如给我三天光明主要内容概括30字n)

　　据说只要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人(rén)都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用(yòng)人群标准上看，需(xū)要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体(tǐ)重没(méi)达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了(le)高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程(chéng)度为轻度(dù)或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普外(wài)科(kē)副主任医师(shī)李智(zhì)飞(fēi)此前就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于(yú)超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉得患者确(què)实(shí)肥胖了(le)并有很多(duō)的(de)合并症，经过评估之后才(cái)能给(gěi)开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要(yào)在(zài)医生的指导下使用。

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