《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的(de)上市申请正式获药(yào)监局(jú)受理。此次申报(bào)的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加体力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一种降糖药(yào)，但同时(shí)也具有(yǒu)减重(zhòng)作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目(mù)前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患者迫不(bù)及待将其用(yòng)于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾一(yī)度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在(zài)某电商(shāng)平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内多个(gè)原料药(yào)公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受(shòu)理的(de)消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据(jù)，目(mù)前国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药(yào)明康德（合(hé)全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目(mù)推(tuī)进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在(zà中原地区种植葡萄始于哪个朝代 秦朝的时候有葡萄吗i)开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目(mù)前(qián)国内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于临床(chuáng)III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占(zhàn)据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰(hàn)宇医药(yào)，通化(huà)东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥(féi)胖适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间将超过200亿(yì)人民(mín)币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注射(shè)司美格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的中原地区种植葡萄始于哪个朝代 秦朝的时候有葡萄吗(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是(shì)说假如(rú)你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达到这个数字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于(yú)过度肥胖人群，并非(fēi)任何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者吐槽用(yòng)药(yào)后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来(lái)，就有一些专业医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证(zhèng)用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合并症，经过(guò)评估之(zhī)后才能给开处方(fāng)药，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在医生的(de)指导下使(shǐ)用(yòng)。

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