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小小心意,不成敬意请笑纳,小小心意 不成敬意是什么意思 马斯克也在用的“减肥神药”快来了!国内上市申请已获受理 A股公司已从两维度布局

  小小心意,不成敬意请笑纳,小小心意 不成敬意是什么意思ng>《科创板日报》6月3日讯(编辑 宋(sòng)子乔)司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上(shàng)。

  6月3日,诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应症为(小小心意,不成敬意请笑纳,小小心意 不成敬意是什么意思wèi)减重适应症:作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数(BMI)≥30kg/m²(肥胖),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超重)并(bìng)且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

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  此前,诺和诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

  ▌被用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

  司(sī)美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,本(běn)身(shēn)是一种降糖药,但同时(shí)也具有减重作用,其肥胖适应证(zhèng)已在美(měi)国(guó)获(huò)批(pī)。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽,但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不同,专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

  值得一提的(de)是,去(qù)年(nián)10月,特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示,除了禁食,Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng),但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

  国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售,但目(mù)前(qián)仅可(kě)用(yòng)于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗(liáo)。

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某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

  然而,在社交平台上,司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红(hóng),国内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将其用于(yú)减重,基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断(duàn)货。在互(hù)联网售药(yào)平台,司(sī)美格鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元,上游多(duō)肽(tài)类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

  《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”,搜(sōu)出(chū)了(le)许(xǔ)多售(shòu)卖该(gāi)产品(pǐn)(诺和泰)的(de)商(shāng)家,该产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右(yòu),3ml在1000元左右,普遍(biàn)比医(yī)院价格更(gèng)贵(司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目(mù)录(lù)时的价格(gé)分别为:1.5ml规格的478.8元/支(zhī),3ml规格(gé)的(de)813.968元/支)。

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  ▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

  司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)走红后(hòu),国内(nèi)多个原料药公司(sī)受热捧

  1月份,诺泰生物注册申报(bào)的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日,该公(gōng)司股价20cm涨停,同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强势联动(dòng)。

  据CDE官网数据(jù),目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料(liào)药登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

  不(bù)过,药明康德(合全药(yào)业(yè))、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目推(tuī)进不断,圣诺(nuò)生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发(fā)及生(shēng)产方面的领导者,九洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展(zhǎn)相(xiāng)关业务(wù)布局。

  与此同时,已有多家(jiā)公司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制(zhì)药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

  据国金(jīn)证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计(jì),目(mù)前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外,还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快(kuài)处于临床III期(qī),包括IBI362(信达生(shēng)物)、苏帕鲁(lǔ)肽(银诺医药)、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)(鸿(hóng)运华宁)、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽(派格生(shēng)物)、艾本那肽(常山(shān)生化(huà))等(děng);GX-G6(石药集团),ecnoglutide(先为(wèi)达生物)、HR170331(恒瑞医药)、TTP273(中美华(huá)东)等药(yào)物处(chù)于临床II期。

  司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期(qī),九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发(fā)。此外,另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到期,华东医药,翰宇医药(yào),通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请,其中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥(féi)胖适应(yīng)症上市(shì)申请(qǐng)。

  该分(fēn)析师表示,GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔(kuò),经过初(chū)步(bù)推算,GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币,GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

  ▌存(cún)在(zài)滥用(yòng)风险

  据说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美(měi)格鲁肽一次(cì),不节食不运(yùn)动就能快速(sù)减肥,甚至(zhì)每月(yuè)最(zuì)多可(kě)以减重(zhòng)10公斤,而(ér)且安(ān)全无副作(zuò)用,任何人都可以用。

  司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神(shén)奇?

  从官方给出(chū)的(de)适用人群标准上看,需要(yào)是初始体重指(zhǐ)数(BMI)≥30kg/m²(肥胖),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超重(zhòng))并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

  BMI=体重÷身(shēn)高2(体重单位:千(qiān)克;身(shēn)高单位(wèi):米),也(yě)就是说假如你身高160cm,体重须在154斤以上,身高170cm,体重必(bì)须在173斤(jīn)以(yǐ)上,以此递增(zēng)……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这个数字,但是(shì)体重指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症,才可以尝试(shì)用此药。

  显(xiǎn)然,此药(yào)适用于过度肥胖人群(qún),并非任何(hé)人都可(kě)以使用。

  在国内社(shè)交平台上,已经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的(de)副作(zuò)用(yòng),十分常见的有恶(è)心、腹泻,呕(ǒu)吐等,这些(xiē)反应的严(yán)重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

  事实上,去(qù)年(nián)以来,就(jiù)有一些(xiē)专业医生对外发声,提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业的指导之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

  北(běi)京(jīng)大学第三医院普外科副主任医(yī)师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视(shì)频中提(tí)示称,司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥(féi)是属(shǔ)于超适应证用药(yào),医生(shēng)觉得患(huàn)者(zhě)确(què)实肥(féi)胖了并(bìng)有很多的合(hé)并症,经(jīng)过(guò)评小小心意,不成敬意请笑纳,小小心意 不成敬意是什么意思估之后才能(néng)给开处(chù)方药,不(bù)能盲目使用,一定要在(zài)医(yī)生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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