《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正(zhèng)是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一(yī)。此(cǐ)前这(zhè)位世(shì)界首富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在(zài)公(gōng)开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不(bù)及(jí)待(dài)将(jiāng)其(qí)用于减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾(céng)一(yī)度断(duàn)货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目(mù)录时的价(jià)格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个原料药(yào)公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报的(de)司美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的消息发布次日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停tan1等于多少，tan1等于多少兀，同(tóng)板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是(shì)多肽药(yào)物(wù)研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家(jiā)公(gōng)司在(zài)开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利(lì)将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝(bǎo)已提(tí)交(jiāo)上(shàng)市(shì)申请，其(qí)中华东(dōng)医药已提(tí)交肥胖(pàng)适(shì)应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物(wù)市场前(qián)景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超(chāo)过(guò)200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注(zhù)射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才(cái)可以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十(shí)分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等(děng)，这(zhè)些反应的(de)严重(zhòng)程度(dù)为(wèi)轻(qīng)度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普(pǔ)外(wài)科副(fù)主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频(pín)中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽(tài)用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过评估之后才(cái)能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要(yào)在医生的(de)指导(dǎo)下(xià)使(shǐ)用。

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