《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射(shè)液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液(yè)的上市(shì)申请正式获药(yào)监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重(zhòng)适(shì)应(yīng)症(zhèng)：作为低(dī)卡路里饮食(shí)和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助(zhù)治(zhì)疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的(de)减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，新冠疫苗接种后多久更新健康码，新冠疫苗接种后多久更新健康码信息但同(tóng)时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美(měi)国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目前(qián)仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然走红，国(guó)内很多(duō)非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及待将其用(yòng)于(yú)减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年(nián)还(hái)曾(céng)一(yī)度断(duàn)货。在(zài)互(hù)联网售药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价(jià)格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布(bù)次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前新冠疫苗接种后多久更新健康码，新冠疫苗接种后多久更新健康码信息(qián)国内(nèi)申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药物(wù)研发及生(shēng)产方(fāng)面(miàn)的(de)领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班(bān)统计，目(mù)前国内除(chú)已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临(lín)床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年(nián)到(dào)期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份(fèn)额(é)较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注(zhù)射司(sī)美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不(bù)运动就能快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的(de)适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是说假如(rú)你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重没达(dá)到(dào)这(zhè)个数字，但是体重指数在(zài)27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于(yú)过度(dù)肥胖人(rén)群，并(bìng)非(fēi)任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时(shí)间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去新冠疫苗接种后多久更新健康码，新冠疫苗接种后多久更新健康码信息年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使(shǐ)用”“有(yǒu)不同(tóng)程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普外科(kē)副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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