《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)有(yǒu)望以“减肥(féi)药(yào)”的(de)身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的(de)上市(shì)申请(qǐng)正式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申报的(de)适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之一(yī)。此前这位世界首富(fù)因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商(shāng)平(píng)台上司美(měi)格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还曾一度断货(huò)。在互联网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上千元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价(jià)格更(gèng)贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理的消息(xī)发布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也是多肽药物研(yán)发(fā)及生产(chǎn)方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积(jī)极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家(jiā)公司(sī)在(zài)开(kāi)发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析师王班(bān)统计，目前(qián)国内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其(qí)中(zhōng)华东(dōng)医药已提(tí)交肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170拉斯维加斯在美国的哪个地方 拉斯维加斯是沙漠城市吗cm，体重必(bì)须在(zài)173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到(dào)这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过(guò)度(dù)肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的(de)副(fù)作(zuò)用，十(shí)分常(cháng)见的有恶(è)心(xīn)、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的(de)短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超(chāo)适拉斯维加斯在美国的哪个地方 拉斯维加斯是沙漠城市吗应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之后(hòu)才能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下使用(yòng)。

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