《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡(kǎ)路(lù)里饮食(shí)和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注仲尼适楚,出于林中,见佝偻者承蜩,犹掇之也翻译，仲尼适楚,出于林中,见佝偻者承蜩,犹掇之也议论文射液在国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美国获(huò)批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀(jué)之一(yī)。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病仲尼适楚,出于林中,见佝偻者承蜩,犹掇之也翻译，仲尼适楚,出于林中,见佝偻者承蜩,犹掇之也议论文的(de)治疗。

某电商平(píng)台上司美格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社(shè)交平(píng)台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格(gé)被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上(shàng)游多(duō)肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判(pàn)目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消(xiāo)息(xī)发布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李(lǐ)药(yào)业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)已到(dào)期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其(qí)中华(huá)东医药已提交肥(féi)胖适(shì)应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作用，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在1仲尼适楚,出于林中,见佝偻者承蜩,犹掇之也翻译，仲尼适楚,出于林中,见佝偻者承蜩,犹掇之也议论文54斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体重没(méi)达(dá)到(dào)这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平(píng)台上，已经有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副(fù)作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对(duì)外发(fā)声(shēng)，提(tí)醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副(fù)作(zuò)用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院普外(wài)科副主(zhǔ)任(rèn)医师(shī)李智飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是(shì)属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估(gū)之后才(cái)能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指导(dǎo)下使用。

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