《科创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受(shòu)理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适(shì)应症(zhèng)为减重适应症(zh0是有理数吗还是无理数，0是有理数吗？判断题èng)：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高(gāo)血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因(yīn)其度(dù)假(jiǎ)照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及(jí)待将其用于减重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入(rù)医(yī)保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获(huò)受理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研(yán)发平台重磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研(yán)发及生产方(fāng)面的(de)领(lǐng)导者(zhě)，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华(huá)东医药(yào)、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均(jūn)有相关布(bù)局(jú)。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿(hóng)运华(huá)宁(níng)）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于(yú)临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提(tí)交上(shàng)市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到这个数字(zì)，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经(jīng)有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人(rén)都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生(shēng)对(duì)外发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必(bì)须(xū)在医生专(0是有理数吗还是无理数，0是有理数吗？判断题zhuān)业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副(fù)主任(rèn)医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是属于(yú)超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多(duō)的(de)合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能(néng)给开(kāi)处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要(yào)在(zài)医生的指导下使用。

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