《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)的(de)上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适(shì)应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人(rén)胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降(jiàng)糖药(yào)，但同(tóng)时也(yě)具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在(zài)美国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司美格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不(bù)及待(dài)将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》在某电夜游鸟可以吃吗，夜游鸟吃了有什么好处商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热(rè)捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息(xī)发布次日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽(tài)研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司(sī)在(zài)开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东(dōn夜游鸟可以吃吗，夜游鸟吃了有什么好处g)、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统(tǒng)计，目前(qián)国(guó)内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362夜游鸟可以吃吗，夜游鸟吃了有什么好处（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾(ài)塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进研发。此外，另一(yī)占据市场(chǎng)份额较(jiào)多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)预计(jì)将超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间(jiān)将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说(shuō)只要(yào)每(měi)周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作用，任何(hé)人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此(cǐ)递(dì)增……或(huò)者(zhě)是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高(gāo)血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部(bù)分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副(fù)主任(rèn)医师(shī)李智(zhì)飞此前(qián)就在(zài)自己(jǐ)录制的短视频(pín)中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用，一定(dìng)要在(zài)医(yī)生(shēng)的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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