《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在(zài)美(měi)国获批。研(yán)发(fā)商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物(w郑业成是否已婚 郑业成是几线演员ù)出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国(guó)内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待将其(qí)用(yòng)于(yú)减重，基于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去(qù)年(nián)还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价(jià)格(gé)被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录(lù)时(shí)的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国(guó)内(nèi)多个原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内(nèi)申报(bào)司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在(zài)开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析师王班(bān)统计(jì)，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到(dào)期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申(sh郑业成是否已婚 郑业成是几线演员ēn)请，其中华东(dōng)医药已提(tí)交肥胖适应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不(bù)运动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且(qiě)安(ān)全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度(dù)为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业(yè)医生对(duì)外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在(zài)医(yī)生专业(yè)的指导之后使用(yòng)”“有不同程度(dù)的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用(yòng)于(yú)减(jiǎn)肥(féi)是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥(féi)胖了并有很多(duō)的(de)合(hé)并症(zhèng)，经过评估(gū)之后才能(néng)给开处方药，不(bù)能盲目(mù)使用，一(yī)定要在医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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