《科创板日(r元首制的实质是什么，元首制的内容ì)报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有(yǒu)望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的(de)身(shēn)份(fèn)出(chū)现在国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液的上市(shì)申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的(de)适应症为减重适(shì)应(yīng)症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商(shāng)平(píng)台上司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多(duō)非(fēi)糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药(yào)平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元(yuán)，上(shàng)游多肽(tài)类(lèi)原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录(lù)时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的(de)多(duō)肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是(shì)多肽药(yào)物研发及生(shēng)产方(fāng)面的(de)领导(dǎo)者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开(kāi)发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快(kuài)处(chù)于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提(tí)交上市申请，其中华(huá)东(dōng)医(yī)药已提(tí)交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用(yòng)市(shì)场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用(yòng)，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数(shù)字(zì)，但(dàn)是(shì)体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并(bìng)发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度(dù)的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制的短视(shì)频(pín)中提(tí)示(shì)称，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适(shì)应(yīng)证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者(zhě)确实(shí)肥胖了(le)并有很多的(de)合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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