《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药(yào)”的(de)身份出现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的(de)上(shàng)市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的(de)降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适(shì)应(yīng)证(zhèng)已在美(měi)国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位(wèi)世(shì)界首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已(yǐ)被(bèi)冠(guān)上“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还(hái)曾(céng)一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作(zuò)到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许导管是什么意思 男生导管导多了会不孕不育吗(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰(tài)）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多个(gè)原料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物(wù)注(zhù)册(cè)申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药(yào)获受理的消息(xī)发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药(yào)物研发及生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进研(yán)发。此外，另一占据(jù)市(shì)场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药(yào)物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过(guò)200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一(yī)次(cì)，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥(féi)胖人(rén)群，并非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或(huò)中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业(yè)的指(zhǐ)导之(zhī)后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院(yuàn)普外科副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在(zài)自己录制(zhì)的(de)短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才能给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在(zài)医(yī)生的指导下使用。

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