《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上(shàng)市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为(wèi)低(dī)卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅助治疗用于初始(女生摸你头发暗示什么，女生摸你的头发代表什么shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待将其(qí)用(yòng)于减重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖该产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原(yuán)料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药物(wù)研发及生产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，女生摸你头发暗示什么，女生摸你的头发代表什么已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将(jiāng)于2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国(guó)专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就(jiù)能快速(sù)减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用(yòng)，任何人都可(kě)以用。女生摸你头发暗示什么，女生摸你的头发代表什么

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米(mǐ)），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者是(shì)体重没达到这(zhè)个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何人(rén)都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医生专业的(de)指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过(guò)评估(gū)之(zhī)后才能给(gěi)开(kāi)处方药(yào)，不(bù)能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在医生的(de)指导下(xià)使用(yòng)。

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